我院藥物臨床試驗(yàn)（GCP）機(jī)構(gòu)于2019年10月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局資格認(rèn)證，2020年11月通過NMPA備案。下設(shè)GCP機(jī)構(gòu)辦公室、資料室、機(jī)構(gòu)藥房、檔案室以及腫瘤內(nèi)科、呼吸內(nèi)科專業(yè)組，機(jī)構(gòu)軟硬件設(shè)施齊全，所有成員均獲得GCP證書，可承接II、III、IV期藥物臨床試驗(yàn)。近三年完成及PI經(jīng)歷的藥物臨床試驗(yàn)10項(xiàng)，其中6項(xiàng)為以藥品注冊(cè)為目的期臨床試驗(yàn)，4項(xiàng)為臨床研究。

機(jī)構(gòu)的職責(zé)：負(fù)責(zé)新藥臨床試驗(yàn)的承接并對(duì)承接的藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)行組織協(xié)調(diào)管理；統(tǒng)籌藥物臨床試驗(yàn)的立項(xiàng)管理、試驗(yàn)用藥品管理、資料管理以及質(zhì)量管理等工作；組織藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)相關(guān)制度更新、培訓(xùn)以及考核等工作；開展臨床研究咨詢及信息交流；承擔(dān)國家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部下達(dá)的其他任務(wù)。

機(jī)構(gòu)工作方向：建設(shè)國內(nèi)先進(jìn)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)；打造優(yōu)秀的臨床研究隊(duì)伍；提高我院臨床科研水平；促進(jìn)國內(nèi)新藥臨床科研的發(fā)展。

機(jī)構(gòu)人員組成及專業(yè)組負(fù)責(zé)人：

機(jī) 構(gòu) 主 任： 高 ???巖

辦公室主任： 趙? ?軍

機(jī) 構(gòu) 秘 書：王娜娜 ????彭云星

質(zhì)量管理員：楊鈺萍? ? 李?勇

藥物管理員：丁瑞富? ? 陳以姍

資料管理員：王娜娜（兼）

腫瘤專業(yè)組負(fù)責(zé)人：趙光麗

呼吸內(nèi)科負(fù)責(zé)人：張雪珉

?

聯(lián)系方式：

機(jī)構(gòu)辦公室：0539-5580277

腫瘤專業(yè)組：0539-5204102

呼吸內(nèi)科專業(yè)組：0539-5580118、0539-5580218